Unidad de Farmacovigilancia
Farmacovigilancia
La Unidad recibe, evalúa, realiza el seguimiento de las notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos, productos biológicos, plantas medicinales; así como también errores de medicación y ESAVIs.
Notificación de Errores de Medicación sin daño
Vía de notificación simplificada, alternativa y específica para errores de medicación que no produjeron daño ni requirieron monitorización o estudios complementarios.
Se entiende por daño toda alteración de estructuras o funciones físicas, emocionales o psicológicas y/o dolor resultante de las mismas.
Esta vía está dirigida exclusivamente a profesionales sanitarios de Instituciones de Salud y Farmacias de 1ª categoría.
Las notificaciones se enviaran mensualmente a través del formulario (FO-13221-070 Formulario de notificación de Errores de Medicación sin daño), de acuerdo al instructivo (IN-13221-064 Instructivo para la notificación de Errores de Medicación sin daño externo) al correo electrónico farmacovigilancia@msp.gub.uy
Las notificaciones enviadas por esta vía no deben ingresarse a eReporting.
Comunicados
- Recomendaciones para la preparación de colon para colonoscopía en adultos
- Implementación de herramienta e-Reporting Industria La Unidad de Farmacovigilancia con el apoyo UMC-OMS iniciará la implementación de la…
- Vigilancia de la Seguridad de nirmatrelvir/ritonavir La Unidad de Farmacovigilancia se coordinará la aplicación del protocolo de vigilancia..
Solicitud de Ingreso de Medicamentos en forma excepcional
Requisitos necesarios para la presentación de solicitudes de ingreso de medicamentos por parte de ciudadanos extranjeros y participantes de un Estudio Clínico.
Aplica a todas las solicitudes de ingreso de medicamentos (registrados o no registrados) de ciudadanos incluidos en las situaciones que se listan a continuación:
1. ciudadanos extranjeros que:
- se encuentran en Uruguay y cuentan con cobertura asistencial en el país desde cual procede la medicación.
- se encuentren de paso por el Uruguay
- estén varados en nuestro país por situaciones de emergencia
2. participantes de un Estudio Clínico
IN-13221-043 - Instructivo para solicitud de Ingreso de Medicamentos en forma excepcional
Trámites
Ingreso de medicamento no registrado
Para ciudadanos uruguayos
Más información: Ingreso de medicamento no registradoInforme mensual de medicamentos con farmacovigilancia activa
Trámite para notificar mensualmente los pacientes en tratamiento con medicamentos bajo FV activa
Iniciar Trámite en Línea: Informe mensual de medicamentos con farmacovigilancia activa
Medicamentos con Farmacovigilancia Activa
- Isotretinoina FO-13221-015 - Declaración Jurada Médico Tratante para uso Isotretinoina
- Lenalidomida FO-13221-016 - Declaración Jurada Médico Tratante uso Lenalidomida
- Talidomida FO-13221-017 - Declaración Jurada Médico Tratante uso Talidomida
- Clozapina FO-13221-018 - Declaración Jurada Médico Tratante uso Clozapina
- Bosentan FO-13221-037 - Declaración Jurada del Médico Tratante para el uso de Bosentan
- Afatinib FO-13221-038 - Declaración Jurada del Médico Tratante para el uso de Afatinib
- Micofenolato mofetilo FO-13221-039 - Declaración Jurada del Médico Tratante para el uso de Micofenolato mofetilo
- Ibrutinib FO-13221-040 -Declaración Jurada del Médico Tratante para el uso de Ibrutinib
- Enzalutamida FO-13221-041 - Declaración Jurada del Médico Tratante para el uso de Enzalutamida
- Misoprostol/Misoprostol - Mifepristona Información contenida en la guía técnica para Interrupción Voluntaria del Embarazo (IVE)
- Vismodegib FO-13221-036 - Declaración Jurada del Médico Tratante para el Uso de Vismodegib
- Pomalidomida FO- 13221-061 - Declaración Jurada y consentimiento informado Pomalidomida
- Leflunomida FO-13221-062 - Declaración jurada y consentimiento informado Leflunomida
- Trióxido de Arsénico FO-13221-067 - Declaración Jurada y consentimiento informado Trióxido de Arsénico
- Abrocitinib FO-13221-068 - Declaración Jurada y consentimiento informado Abrocitinib
- Nirmatrelvir/Ritonavir Comunicado de vigilancia de la Seguridad de nirmatrelvir/ritonavir
- Acitretina FO-13221-066 - Declaración Jurada del Médico Tratante para el Uso de Acitretina