Unidad de Farmacovigilancia
Unidad de Farmacovigilancia
La Unidad recibe, evalúa, realiza el seguimiento e ingresa en la base de datos nacional e internacional, las notificaciones de los eventos adversos: reacciones adversas a medicamentos (RAM); eventos adversos supuestamente atribuibles a la vacunación e inmunización (ESAVI); errores de medicación (EM); reacciones adversas a la transfusión (RAT) y reacciones adversas a la donación (RAD) que le sean remitidas.
Protección de datos personales
La información solicitada por la Unidad de Farmacovigilancia, es a efectos del ejercicio de funciones propias del Ministerio de Salud Pública. Asimismo, tratándose de datos de salud cuya comunicación se requiere por razones sanitarias, siempre se preserva la identidad de los titulares de dichos datos, mediante mecanismos de disociación adecuados de ser pertinente.
Artículos 9 y 17 de la Ley Nº 18.331, fecha 11 de agosto del 2008.
Vías de notificación
Reporte FV Uruguay
Dirigido a: Personal de Salud; Responsables de Farmacovigilancia en Prestadores de salud, Farmacias, Programas de la Salud y otras organizaciones; Usuarios.
Manuales para la notificación de eventos adversos:
Manual para la notificación de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM), Errores de Medicación (EM) y Eventos Supuestamente Atribuibles a Vacunación e Inmunización (ESAVI).
Manual para la notificación de Reacciones Adversas a la Transfusión (RAT) y Reacciones Adversas a la Donación (RAD).
e-Reporting Industria
Dirigido a: Laboratorios Titulares de Registro en Uruguay.
Manuales:
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Solicitud de Ingreso de Medicamentos en forma excepcional
Requisitos necesarios para la presentación de solicitudes de ingreso de medicamentos por parte de ciudadanos extranjeros y participantes de un Estudio Clínico.
Aplica a todas las solicitudes de ingreso de medicamentos (registrados o no registrados) de ciudadanos incluidos en las situaciones que se listan a continuación:
1. ciudadanos extranjeros que:
- se encuentran en Uruguay y cuentan con cobertura asistencial en el país desde cual procede la medicación.
- se encuentren de paso por el Uruguay
- estén varados en nuestro país por situaciones de emergencia
2. participantes de un Estudio Clínico
IN-13221-043 - Instructivo para solicitud de Ingreso de Medicamentos en forma excepcional
Trámites
Ingreso de medicamento no registrado
Para ciudadanos uruguayos
Más información: Ingreso de medicamento no registradoInforme mensual de medicamentos con farmacovigilancia activa
Trámite para notificar mensualmente los pacientes en tratamiento con medicamentos bajo FV activa
Iniciar Trámite en Línea: Informe mensual de medicamentos con farmacovigilancia activa
Medicamentos con Farmacovigilancia Activa
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Isotretinoina FO-13221-015 - Declaración Jurada Médico Tratante para uso Isotretinoina -
Lenalidomida FO-13221-016 - Declaración Jurada Médico Tratante uso Lenalidomida -
Talidomida FO-13221-017 - Declaración Jurada Médico Tratante uso Talidomida -
Clozapina FO-13221-018 - Declaración Jurada Médico Tratante uso Clozapina -
Bosentan FO-13221-037 - Declaración Jurada del Médico Tratante para el uso de Bosentan -
Afatinib FO-13221-038 - Declaración Jurada del Médico Tratante para el uso de Afatinib -
Micofenolato mofetilo FO-13221-039 - Declaración Jurada del Médico Tratante para el uso de Micofenolato mofetilo -
Ibrutinib FO-13221-040 -Declaración Jurada del Médico Tratante para el uso de Ibrutinib -
Enzalutamida FO-13221-041 - Declaración Jurada del Médico Tratante para el uso de Enzalutamida -
Misoprostol/Misoprostol - Mifepristona Información contenida en la guía técnica para Interrupción Voluntaria del Embarazo (IVE) -
Vismodegib FO-13221-036 - Declaración Jurada del Médico Tratante para el Uso de Vismodegib -
Pomalidomida FO- 13221-061 - Declaración Jurada y consentimiento informado Pomalidomida -
Leflunomida FO-13221-062 - Declaración jurada y consentimiento informado Leflunomida -
Trióxido de Arsénico FO-13221-067 - Declaración Jurada y consentimiento informado Trióxido de Arsénico -
Abrocitinib FO-13221-068 - Declaración Jurada y consentimiento informado Abrocitinib -
Acitretina FO-13221-066 - Declaración Jurada del Médico Tratante para el Uso de Acitretina
